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2019年11月14日 21:06:58来源:新贝彩票首页编辑:大发11选5下载

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此次会议深入讨论了糖尿病视网膜水肿(DME)、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)等三个康柏西普新适应症的全球Ⅲ期临床试验方案(草案),包括样本量、剂量选择、主要和次要临床终点以及病人纳排标准等,并达成共识。接下来,公司将就该试验草案与U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)和欧洲药品管理局European Medicines Agency(欧洲药品管理局)沟通,以形成获准许的临床方案,为即将开展的临床试验奠定基础。

证书编号:ZJ20190121企业名称:浙江美诺华药物化学有限公司企业地址:杭州湾上虞经济技术开发区经十三路8号认证范围:缬沙坦(原料药)有效期至:2024年10月27日发证机关:浙江省药品监督管理局缬沙坦(原料药)为公司的重点产品之一,本次缬沙坦(原料药)顺利通过中国药品GMP认证,说明公司该原料药产品的质量管理体系已符合中国药品GMP标准,对公司进一步开拓国内市场、提升主要产品的市场占有率具有积极影响。

康弘药业(002773.SZ)子公司召开康柏西普视网膜血管疾病全球III期临床试验指导委员会会议

美诺华控股子公司浙江美诺华收到缬沙坦(原料药)《药品GMP证书》

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